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藥事
2021/01/18
美國法下原開發藥廠與學名藥廠在藥品警告責任的競合與發展（醫法新論）
「是藥三分毒」，藥品為提供人民治療或減輕、診斷、預防疾病的必要物質，但就藥理學角度言之，每種藥品有其療效，亦有其副作用（或稱不良反應）。因此，不論藥品的臨床試驗、製造、銷售與開立處方，均有國家以藥事法規進行監理與管制，以
其他
2018/02/14
基因體醫學研發創新與智慧財產權
本書針對基因體醫學之研發應用與智慧財產權相關之議題，從不同面向加以探討，包括政策面、法制面、學名藥問題、產業應用問題，借鏡先進國家於相關議題之經驗，釐清臺灣基因體醫學研發與運用上之問題
藥事
2017/12/04
藥事法條文修正草案新增學名藥與生物藥定義
為因應醫藥科技進步與國內產業發展需求，並建構符合國際趨勢的醫藥法規體系，衛福部擬修正《藥事法》部分條文，修正後之新藥定義將涵蓋所有新藥型態
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