美國FDA從食品添加劑清單中刪除7種合成調味物質

文章發表:2018/10/31

賴筱婷

美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration; FDA)針對兩種食品添加劑的申請,正在修改其食品添加劑法規,並不再允許使用共七種合成調味物質《synthetic flavoring substances》和增味劑(佐劑)《flavor enhancers(adjuvants)》。美國食品藥物管理局已確定,根據乳腺癌基金《Breast Cancer Fund》、環境衛生中心《Center for Environmental Health》、食品安全中心《Center for Food Safety》、公共利益科學中心《Center for Science in the Public Interest》、消費者工會《Consumers Union》、環境保護基金《Environmental Defense Fund》、環境工作組《Environmental Working Group》、兒童環境改善《Improving Kids’ Environment》、自然資源保護委員會《Natural Resources Defense Council》、WE ACT環境司法《WE ACT for Environmental Justice》和詹姆斯赫夫先生《James Huff》向FDA提交的一份申請中所提供的數據,表明這些合成物質中的六種在研究實驗動物中會引起癌症。第七種合成調味物質已不再被工業使用而被除名。

六種調味物質包括合成衍生的二苯甲酮《synthetically-derived benzophenone》、丙烯酸乙酯《ethyl acrylate》、丁子香基甲基醚(甲基丁香酚)《eugenyl methyl ether(methyl eugenol)》、月桂烯《myrcene》、胡薄荷酮《pulegone》和吡啶《pyridine》。根據美國聯邦食品、藥品和化妝品法案《Federal Food, Drug, and Cosmetic Act》的Delaney條款(第409 (c)(3)節),這些物質將從食品添加劑法規中刪除。該條款於1958年實施,要求FDA不能批准使用任何已發現以任何劑量誘發人或動物癌症的食品添加劑

雖然依據Delaney條款FDA已修改了這些合成調味物質的食品添加劑法規,但FDA嚴格的科學與數據分析已經確保它們不會對公共健康構成風險。這些合成調味物質通常以非常少的量用於美國市場上可獲得的食品中,並且它們的使用只會形成非常低的風險。雖然FDA最近對這些物質的暴露評估並未表明它們在其預期用途的條件下對公眾健康構成風險,但請願者提供的證據表明這些物質在暴露於更高劑量的動物中引起癌症。因此,FDA僅撤銷這六種合成物質的列表作為法律問題。FDA已經得出結論,這些物質在其他方面是安全的。

這些合成物質中的每一種都具有食物中的天然對應物或用於調味食物的天然物質。美國食品藥物管理局撤銷上述使用這些合成調味物質和佐劑的清單並不影響含有天然對應物的食品或從這類食品中提取的調味物質的法律地位,通常標記為「天然調味」《natural flavors》。

根據請願人提供的證據表明二苯甲酮在動物身上引起癌症,FDA為此修改了食品添加劑法規,不再將其用作橡膠製品中與食品接觸的增塑劑。

針對其中一研究中心《Styrene Information and Research Center》單獨提交的食品添加劑申請,FDA通過修改其食品添加劑法規,不再允許將苯乙烯《styrene》用作合成調味物質和佐劑來批准申請,因為工業已放棄使用。對於其他六種合成調味物質,FDA將在公佈聯邦登記簿規則24個月後,為產業確定合適的替代成分或物質並重新配製其食品。

資料來源



月旦系列雜誌

月旦實務講座

月旦知識庫



數位整合服務
產品服務
讀者服務專線:+886-2-23756688   傳真:+886-2-23318496   地址:臺北市館前路28號7樓

Copyright © 元照出版 All rights reserved. 版權所有,禁止轉貼節錄
TOP