醫療器材種類繁多，使用技術多樣化，《醫療器材管理法》，於2020年5月1日正式施行，從原本隸屬《藥事法》分立出來，主要是為了確保醫療器材的安全、有效與品質，並兼顧產業發展與使用者權益。然在AI技術的急速發展下，持續檢視、修正改良制度有其必要，建立更好、更新的醫療器材法制，更是眾人所期盼。

當醫療器材出問題，究竟誰該負責？ 當AI進入醫療，法規該如何跟上技術？ 都值得我們持續關注。

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