藥品上市與專利連結

疾病未能有效治療或控制之公共衛生問題，影響層面甚廣，因此，鼓勵醫藥產業發展有其重要性。而相較於其他產業，醫藥領域之研發成本高及風險大，如何在促進研發與合理近用醫藥間取得平衡，乃各國產業及公共衛生政策、專利學說及實務之重大挑戰。

2017年底立法院三讀通過及於2018年1月31日總統公布之藥事法修正，增訂之「新適應症藥品資料專屬權」（第40-3條）及「西藥之專利連結」專章（第四章之一），主要目的即在鼓勵創新研發、加速新藥與學名藥上市、促進醫藥產業發展與有效競爭。

本期企劃「藥品上市與專利連結」，將分別探討醫藥研發涉及之智慧財產制度、醫藥專利權之本質、台灣之藥品專利訴訟實務、醫藥產業之競爭關係與公平交易法規範。

深入評析，請見：月旦醫事法報告第38期（2019年12月）

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一年12期．每月15日出刊

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