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序號 | 篇名 | 作者 | 日期 | 期刊 |
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1 | 體外診斷醫療器材之風險分級與監管架構:以歐盟、美國與台灣為例 Risk-based Classification and Regulatory Frameworks for In Vitro Diagnostic Devices: A Comparative Study of the EU, the United States, and Taiwan |
呂政諺 | 2025/09 | 月旦醫事法報告 |
2 | 醫療器材管理法中全生命週期管理與風險分級的理念與功能【本期企劃】 The Concept and Function of Total Product Life Cycle Management and Risk Classification in Medical Devices Act |
牛惠之 | 2024/02 | 月旦醫事法報告 |