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序號 篇名 作者 日期 期刊
1 體外診斷醫療器材之風險分級與監管架構:以歐盟、美國與台灣為例
Risk-based Classification and Regulatory Frameworks for In Vitro Diagnostic Devices: A Comparative Study of the EU, the United States, and Taiwan
呂政諺   2025/09  月旦醫事法報告
2 醫療器材管理法中全生命週期管理與風險分級的理念與功能【本期企劃】
The Concept and Function of Total Product Life Cycle Management and Risk Classification in Medical Devices Act
牛惠之   2024/02  月旦醫事法報告
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