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藥事

2019/04/22

加速人工智能審核─大藥廠及醫療新創公司的AI+新夢

美國食品和藥物管理局（FDA）批准使用人工智能（AI）進行圖像解釋的專有醫療算法的數量正在「迅速擴大」，此係根據2019年1月8日發表在美國自然醫學雜誌（Nature Medicine）上的研究評論文章

食品安全

2018/10/31

美國FDA從食品添加劑清單中刪除7種合成調味物質

美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration; FDA）針對兩種食品添加劑的申請，正在修改其食品添加劑法規，並不再允許使用共七種合成調味物質《synthetic flavoring sub

藥事

2018/04/19

麻醉劑可能對發育中的大腦造成傷害

美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration, FDA）日前發佈警告，指出某些全身麻醉劑及鎮靜劑，對孩童發育中的大腦可能造成損害。

藥事

2018/04/19

美國FDA對市售香菸推出新的管制方案，可望降低尼古丁含量

FDA局長Scott Gottlieb在3月15日宣布了一項重要的政策，表示未來將規範市售香菸中尼古丁的含量上限，使得吸菸者將不會那麼容易成癮，這項政策被視作歷史上一項重要的進展

公共衛生

2018/03/19

新式電子菸 IQOS 是否比傳統捲菸更安全？

全球第一大菸草公司──菲利浦莫里斯公司 (Philip Morris International，現為奧馳雅集團公司(Altria Group, Inc)) 欲在美國銷售無煙菸草IQOS，因此向美國食品藥物管理局

藥事

2017/09/29

FDA發佈美國網上處方藥銷售的警告信

美国网上处方药的销售由美国联邦政府、州政府和行业组织共同监管。美国主要通过《联邦食品药品化妆品法案》和《互联网药店消费者保护法》来规范网上售药行为。FDA负责监管网上药店是否销售未批准新药

藥事

2016/08/22

抗精神疾患藥物Aripiprazole之藥物警訊

美國食品藥物管理署（U.S. Food and Drug Administration, FDA）發出警告：Aripiprazole服用後可能與強迫性或無法控制的賭博、性行為、購物或暴飲暴食等行為型副作用有關。

藥事

2016/08/22

美國食品藥物管理署呼籲限制氟奎諾酮類抗生素的使用

美國食品藥物管理署（U.S. Food and Drug Administration, FDA）在今年五月份發出一項新的警告：氟奎諾酮類抗生素藥物（Fluoroquinolone）可能有使身體部份組織產生暫時或永久失能

藥事

2016/06/06

Fluoroquinolones類抗生素藥品安全資訊風險溝通表

美國FDA發布建議限縮全身性fluoroquinolones類藥品(ciprofloxacin, moxifloxacin, gemifloxacin, levofloxacin, ofloxacin)在部分非複雜性感染

藥事

2016/05/27

Aripiprazole成分藥品安全資訊風險溝通表

美國FDA發布含aripiprazole成分藥品可能導致新的衝動控制問題(Impulse-control Problems)之安全性資訊。

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