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新型肺炎對全球藥品供應鏈之影響

文章發表:2020/03/16

陳怡君

一、前言

瑞士飼料、食品、動物及人體用藥貿易的線上平台Kemiex,於2020年一月底時公佈新型肺炎對於全球藥品原料貿易影響的調查結果1,該研究向九十七位相關貿易商進行調查,35% (34人)預測有高度影響、50%(48人)預測為低度影響,而僅有15%(15人)預測沒有影響。而於第一季度向第二季度下訂的影響則較為顯著,可能影響訂單持續長達一個季度,但只有少數人認為該影響會持續至2020年底或是年後。此研究讓人不禁好奇,中國在全球藥品供應鏈上佔據何地位、與其他國家如何分工 。

二、全球藥品供應鏈之分工

印度作為全球最大之學名藥出口國,70%的原料藥(Active Pharmaceutical Ingredients, API)仰仗中國進口,而中國大多數原料藥工廠位於山東、江蘇及浙江等省份,因疫情蔓延而被迫延長春節假期,雖於二月中旬強制開工,但復工企業僅有不到50%,已導致原料藥之供應於二月底開始耗盡,印度學名藥成本也相應上升,藥價隨之攀升 。

有鑑於中國作為抗生素、維生素、糖尿病用藥、止痛藥、抗逆轉錄病毒藥物等API之主要生產國2,延後開工造成原料吃緊,消費者為避免斷藥而開始大量囤貨,已引發市場恐慌搶購。

根據美國食品藥物管理局(FDA)數據表示,中國生產370種基本原料藥,占全球15%,美國則為21%,FDA表示,若中國冠狀病毒引起的封鎖持續或惡化,這種依賴關係可能會影響藥品供應和價格3

業界分析4:少數的國際大藥廠不具備生產原料藥的能力,而必須外包專業原料藥廠。而大部分自行生產原料藥的大藥廠,內部及外包生產的原料藥則各佔50%。對國際大藥廠製藥成本分配,新上市的高利潤產品通常由內部生產單位負責,而較早期的產品則外包生產,避免無限擴充廠房 。

目前世界各國使用的原料藥約有4000種, 生產原料藥的公司有兩種類型:中國生產之原料藥大多屬於以生產價值低、規模大、應用領域廣的大宗原料藥公司,產品如抗生素、維生素、氨基酸和有機酸;另一類則是生產規模較小、種類多、活性高的特殊原料藥,包括抗癌藥物、激素等為主的公司。

就市場面而言,原料藥全球產業規模雖只佔整體製藥產業約5%,但中國生產之原料藥,包括上游的化學中間體,無論是噸位以及總值,目前都是全球最高 。

三、影響

德州A&M大學(Texas A&M University)研究人員發表的一篇文章顯示5,治療乳腺癌和肺癌的原料藥以及抗生素萬古黴素(Vancomycin)幾乎都是中國製造。萬古黴素是治療一些抗生素耐藥性感染的最後手段。此外,中國還控制著肝素的很大市場份額。肝素是一種血液稀釋劑,用於心臟直視手術、腎臟透析和輸血。中國是肝素的全球唯一供應國,以至於美國只能從中國採購。

整體而言,從抗生素到化學療法的藥物、從抗抑鬱藥到阿茲海默氏症的藥物再到愛滋病的治療藥物,都是中國藥廠生產的。更重要的是,能有效遏止新冠病毒、保護醫護人員的口罩、防護衣、大部分個人防護器材、連基本的注射器都在中國製造。一位製藥業負責人指出,歐洲製藥商已在2019年10月31日針對英國可能脫歐預先儲備藥品,諷刺的是,這種預防措施在當前武漢肺炎肆虐時派上用場6

本次疫情影響,也令許多大藥廠開始思考轉換新供應商及多角化供應鏈來源之可能,也紛紛向FDA提出以快速通道審核新供應商之可能。

註釋

  1. Kemiex, EXCLUSIVE: coronavirus impact analysis for APIs, feed and food additives, 2020年1月28日報導, https://kemiex.com/news/exclusive-coronavirus-supply-chain-impact-apis-vitamins-aminoacids-additives?fbclid=IwAR1LCBWe4IhmRA9oTNekwLLOTDZcT6JJBz8ZvC8ymf-Q4F4pWOYHcSVX2Ls (瀏覽日期:2020年3月8日) 返回內文
  2. Genet觀點,【2019-nCoV】影響藥品供應鏈 大藥廠向FDA請求快速通道核准新供應商,2020年2月20日報導, http://www.genetinfo.com/international-news/item/34621.html(瀏覽日期:2020年3月8日) 返回內文
  3. 環球生醫月刊,受武漢肺炎影響 全球原料藥供應鏈Q1衝擊最大,2020年1月30日報導, https://www.gbimonthly.com/2020/01/61517/?fbclid=IwAR2XJGJOnhNLP63Vt6TGFJJQomSODym_JkIH7F3cppLs_a8x-GTeRrswVOA(瀏覽日期:2020年3月8日) 返回內文
  4. 台灣神隆股份有限公司,原料藥O&A,http://www.scinopharm.com.tw/investor.asp?ptype=12 返回內文
  5. GLOBAL BIODEFENSE, The Silent Threat of COVID-19: America’s Dependence on Chinese Pharmaceuticals, 2020/2/11, https://globalbiodefense.com/2020/02/11/the-silent-threat-of-covid-19-americas-dependence-on-chinese-pharmaceuticals/ 返回內文
  6. 信傳媒,印度藥廠2月底庫存告罄 全球藥品面臨斷鏈風險,2020年2月14日報導,https://www.cmmedia.com.tw/home/articles/19895?fbclid=IwAR0hpSP7zxs42j2kmejaFpeMYmf_NOxiXqV65c_9XxKBWLWxINLKq2Jtscs(瀏覽日期:2020年3月8日) 返回內文

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