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文章發表：2021/05/25
清冠一號為緊急授權製造使用的處方藥
台灣清冠一號(NRICM101)用於防治COVID-19 ，為衛生福利部國家中醫藥研究所與三軍總醫院合作研發的一種中藥組方 ，並授權給藥廠製造濃縮顆粒，於2021年4月取得衛生福利部外銷專用藥品許可證 ，不得於國內販售。如在國內販售，即違反藥事法第46條第1項 之規定，應依同法第
文章發表：2020/11/23
減肥藥特殊成分確認致癌 台灣食藥署取消藥證
玟婷 2012年取得美國FDA上市許可的減肥藥Belviq (中文商品名沛麗婷，藥物學名Lorcaserin)，5年後在台灣國內取得藥品許可證，2020年2月美國FDA公告沛麗婷成分Lorcaser
文章發表：2020/11/09
新冠肺炎治療方式研發現況──藥物
玟婷 一開始，由於新冠肺炎的病毒株尚未被分離，因此科學家選擇以已知的SARS(嚴重呼吸道症候群)及MERS-coV(中東呼吸症候群冠狀病毒)之病毒株作為替代品，進行藥物療效測試。然而研發新藥物的期程
文章發表：2020/05/18
FDA警示硬膜外腔注射類固醇手術弊大於利
於2014年4月，美國FDA發布風險溝通表指出，硬脊膜外類固醇注射（Epiduralsteroid injection, ESI）曾被報告罕見嚴重的神經學不良反應，且不論是否有螢光鏡檢引導（fluoroscopy） 都有可能發生，通報症狀包含脊髓梗塞、四肢麻痺、癱瘓、中風、失明及
文章發表：2020/05/11
雷尼替丁(ranitidine)會因曝露在高溫致可能致癌不純物NDMA之含量增加
美國埃默里製藥公司（Emery Pharma）測試結果，含雷尼替丁（ranitidine）之胃藥「Zantac」，即使在完成包裝後，曝露於高溫下，其疑似具有動物致癌性之N-亞硝基二甲胺（N-Nitrosodimethylamine, NDMA)含量亦會增加，因此該公司敦促 FDA
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東吳大學醫事法律研究中心
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