下世代醫療的法制新視野

文章發表:2022/05/18

下世代醫療的法制新視野

簡介

遠距醫療為後疫情時代的新常態,本書介紹國際間最新動向,對我國智慧醫療產業發展有莫大助益。
— 吳漢章 華碩雲端暨華碩健康總經理

在COVID-19疫情的衝擊下,醫療照護的下世代提前到來。本書梳理國際間重要議題並剖析臺灣在地痛點,甚值產學研各界省思,且足供政府法制規劃參考。
— 紀妍如 SAI MedPartners LLC亞洲執行主席

再生醫療為近年重要議題,本書旁徵博引各國法制,期能藉此帶動我國對於相關議題之討論。
— 盧章智 台灣精準醫學學會理事長

資策會科法所為我國最重要的科技法律智庫,本書作者群長期研究生技醫藥法制,為擘畫我國生醫法制打下良好根基。
— 李崇僖 臺北醫學大學教授

新挑戰—以COVID-19為中心

  • 可否以全球實驗主義治理替代WHO全球公衛治理機能?
  • 我國未來藥物緊急使用授權法制應如何建構?
  • 疫情下專利強制授權是否為確保藥物供應之萬靈丹?

新石油—生醫資料面面觀

  • 德國「健康資料」政策規劃及法制框架對於我國有何啟發?
  • 如何兼顧防疫追蹤科技及個人隱私間之平衡?
  • 醫療資料之應用情境有哪些個資法上之限制?

新技術—遠距醫療及再生醫療

  • 我國可以從日本的遠距醫療法制學到什麼?
  • 我國再生醫療於製劑層面監管會有什麼問題?
  • 我國再生醫療於醫療技術層面監管最新之修法重點為何?

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  • 主編:王自雄
  • 作者:王自雄、王德瀛、李宗儒、周晨蕙、施雅薰、陳咸蓁

目錄

第一單元 新挑戰──以COVID-19為中心

  • COVID-19與全球公衛治理:WHO的衰頹與新典範的崛起
  • 我國藥事法專案核准制度與國際藥物緊急核准上市機制
  • 新冠疫情下之專利強制授權與專利權行使困境

第二單元/新石油──生醫資料面面觀

  • 德國「健康資料」政策規劃及法制框架
  • 防疫追蹤科技及個人隱私間之平衡
  • 數位醫療時代之個資利用情境與法遵對策

第三單元/新技術──遠距醫療及再生醫療

  • 日本疫情下遠距醫療法規新格局
  • 我國再生醫療監管架構、捐贈者權益與附加附款許可制度
  • 《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》110年修正重點及未來展望


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