簡介

遠距醫療為後疫情時代的新常態，本書介紹國際間最新動向，對我國智慧醫療產業發展有莫大助益。
— 吳漢章　華碩雲端暨華碩健康總經理

在COVID-19疫情的衝擊下，醫療照護的下世代提前到來。本書梳理國際間重要議題並剖析臺灣在地痛點，甚值產學研各界省思，且足供政府法制規劃參考。
— 紀妍如　SAI MedPartners LLC亞洲執行主席

再生醫療為近年重要議題，本書旁徵博引各國法制，期能藉此帶動我國對於相關議題之討論。
— 盧章智　台灣精準醫學學會理事長

資策會科法所為我國最重要的科技法律智庫，本書作者群長期研究生技醫藥法制，為擘畫我國生醫法制打下良好根基。
— 李崇僖　臺北醫學大學教授

新挑戰—以COVID-19為中心

• 可否以全球實驗主義治理替代WHO全球公衛治理機能？
• 我國未來藥物緊急使用授權法制應如何建構？
• 疫情下專利強制授權是否為確保藥物供應之萬靈丹？

新石油—生醫資料面面觀

• 德國「健康資料」政策規劃及法制框架對於我國有何啟發？
• 如何兼顧防疫追蹤科技及個人隱私間之平衡？
• 醫療資料之應用情境有哪些個資法上之限制？

新技術—遠距醫療及再生醫療

• 我國可以從日本的遠距醫療法制學到什麼？
• 我國再生醫療於製劑層面監管會有什麼問題？
• 我國再生醫療於醫療技術層面監管最新之修法重點為何？

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• 主編：王自雄
• 作者：王自雄、王德瀛、李宗儒、周晨蕙、施雅薰、陳咸蓁

目錄

第一單元　新挑戰──以COVID-19為中心

• COVID-19與全球公衛治理：WHO的衰頹與新典範的崛起
• 我國藥事法專案核准制度與國際藥物緊急核准上市機制
• 新冠疫情下之專利強制授權與專利權行使困境

第二單元／新石油──生醫資料面面觀

• 德國「健康資料」政策規劃及法制框架
• 防疫追蹤科技及個人隱私間之平衡
• 數位醫療時代之個資利用情境與法遵對策

第三單元／新技術──遠距醫療及再生醫療

• 日本疫情下遠距醫療法規新格局
• 我國再生醫療監管架構、捐贈者權益與附加附款許可制度
• 《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》110年修正重點及未來展望