近年學說對於醫事法規作了一定程度的探討與關注，然而醫事法規除探討醫療關係外，藥事法亦為重要部分，但對藥事責任卻缺乏相關的論著，極少有論著探討藥物不良反應時，藥商應該負甚麼責任等問題，而此等問題，不僅消費者關心，藥商也非常關注在何種情況下其應負責，以及負何種責任。

關於此類問題，本書從藥品及不良反應等相關定義出發，檢視我國有相關案例與法規，並輔以美國、德國及日本等相關比較法作參照。全面檢討我國法下對藥品不良反應之法律責任，並指出我國法下於民事責任部分並無直接之規範，宜參照外國法作相應之修訂，以補足法規之不完善。

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• 作者：陳昭華、鍾鏡湖、彭怡靜、曾禎祥