醫療產品若具有顯著的意外風險,不待具體個案發生,即屬有瑕疵

文章發表:2018/12/05

詹朝欽

BGH 09.06.2015- VI ZR 284/12

判決要旨

  1. 當成群或成批的心律調節器有令人注意的顯著意外風險,其可能因為其功能、病患使用該項裝置的所特別敏感狀況,以及異常的損害可能性,使其所有產品包含相同一群的產品或相同一批的產品被認為有瑕疵,不待有具體個案。
  2. 若更換是為了排除缺陷且再次確保病患可以期待的安全而必須的,心律調節器的裝設人擔保為了更換有缺陷的心律調節器所進行外科手術卻導致的損害。

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