PRP療程相關法律分析

文章發表:2019/01/04

編輯部

摘要

高濃度血小板血漿治療已被廣泛用於許多醫療領域,包括骨科、泌尿科和運動相關的損傷。然而,近幾年醫美也開始興起高濃度血小板血漿注射療程,許多醫美診所宣稱高濃度血小板血漿具有回復童顏、活化肌膚之功效。據此,衛生福利部已針對高濃度血小板血漿作出相關函釋,指出高濃度血小板血漿是否具有回春功效目前尚無文獻證實。雖然醫生使用高濃度血小板血漿療程是因看好其正面效用,但對於如何能最有效使用高濃度血小板血漿卻知之甚少。從而,高濃度血小板血漿療法仍有待更多臨床試驗證明之。

壹、新訊快遞

注射年輕血液是近年來抗老研究領域的熱門議題,儘管在動物實驗中取得亮眼的成果,但在人體是否能真正產生效用一直是個問號。史丹佛大學(Stanford University)研究團隊近來終於執行了首個嚴謹的臨床試驗,來測試年輕血液在阿茲海默症(Alzheimer’s disease)患者身上的作用。結果發現,進行測試的18名輕度到中度的老年阿茲海默症患者,在每週定期注射年輕人的健康血漿後,在日常生活的執行上有「些微的進步」。但在研究者測試他們的認知功能後,發現並無顯著變化,而認知功能卻是此項療法是否具影響力的重要指標。儘管無法在這小型測試中得到太多結論,但至少初步證實了其安全性。至於,患者自主功能上的小幅度進步是否具意義?背後的細胞機制是什麼?是否為安慰劑效應?仍有待進一步測試。

貳、評析

在設備新穎的診所中,健康的富人挽起袖子,悠閒地進行年輕血液的輸血療程,只為了讓自己變得更年輕。這樣的畫面不再只是想像,美國加利福尼亞(California)州一家私人診所利用「臨床試驗」來規避美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)對療法的管制,已開始向人收費提供這樣的試驗性療程。雖然乍看之下荒謬,且質疑的聲浪不斷,但背後並非毫無科學依據。

年輕血液具有抗老回春效果的概念,可回溯至150年前的老鼠駢體共生實驗,亦即將年輕與年老之老鼠以手術相連,使其血液循環混合後,觀察到年老老鼠在許多方面變得更年輕。近年來科學家重啟類似實驗,並發現年輕的血液確實能復甦年老老鼠的肝臟、肌肉與腦部組織。2014年,史丹佛大學的科學家T. Wyss-Coray發現注射年輕血漿可取代駢體手術並達到一樣的效果,2016年更發表論文,指出在阿茲海默症老鼠體內注射年輕血漿使其記憶、認知功能獲得改善。為了測試這種作用是否能在人類身上發生,Wyss-Coray共同創立的生技公司Alkahest贊助史丹佛大學,進行小型臨床試驗。......(閱讀全文請參考月旦醫事法報告月旦知識庫

§全文刊登於月旦醫事法報告,第25期:基因檢測的知與行

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