月旦智匯學院:2019/8/13(二) 從判決快遞看醫療訴訟之發展趨勢

你做的隨機是真的隨機嗎?

文章發表:2019/06/12

張斌、蔡雅雯

近年,生医产业领域最受瞩目的焦点为各式抗癌药物在临床试验解盲后,治疗组与对照组是否达到统计显著差异水平,此一结果不仅影响瞬息万变的投资市场更攸关病人的福祉。而临床试验的设计、执行方式、统计分析等环节皆须严谨,以免偏误(bias)和随机性错误(random Error)影响试验结果。而「随机双盲安慰剂对照试验」(randomized double blind placebo control)是临床试验中的经典方法,众所周知,试验设计在一项研究中起着至关重要的作用。它往往决定着一个试验的成败。这也是为什么统计学家一再强调,如果实验设计不合理,数据收集的再好也是无用的数据,不能达到试验的目的。在临床试验中,随机分组方法或随机对照试验作为基本原则之一,其在科学研究中的重要性已经得到了大家的公认,尤其是针对新药物或者新疗法的有效性的试验。而在试验设计里,人们往往更重视检验假设和样本量的计算,而忽视了其中至为关键的随机方法。各种医学文献中有不少指出了如果随机方法运用的不正确,或者实验过程中没有做到随机分配,则会影响其统计意义。然而却很少有人指出为什么会产生未达到真正随机分配的原因。


免費搶先看→登入


月旦系列雜誌

月旦實務講座

月旦知識庫



數位整合服務
產品服務
讀者服務專線:+886-2-23756688   傳真:+886-2-23318496   地址:臺北市館前路28號7樓

Copyright © 元照出版 All rights reserved. 版權所有,禁止轉貼節錄
TOP