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醫法新論
2022/08/22
系統性規範人工智慧醫療器材軟體之必要性(全球瞭望)
人工智慧(artificial intelligence, AI)(特別是其下的機器學習(machine learning, ML)分支)具有改善全球醫療系統的潛力,舉例而言,藉由優化醫院的工作流程、提供更準確的診斷,從
醫療大數據 / AI
2021/08/18
上市後使用AI技術改良的醫療器材再審查之必要性
日本為加速AI技術的開發及利用,在2019針對「有關醫藥品、醫療機器等品質、有效性及安全性確保等法津」進行部分修訂時,導入「根據醫療器材的特點進行審查」的概念。
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