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開啟醫療器材管理法制的嶄新扉頁

據工研院調查,2019年臺灣醫材產業之產值約為1,206.6億新台幣,成長幅度較2018年增加8.2%;臺灣醫材以外銷出口為主,對就業市場與經濟發展有著重大貢獻,故行政院早自1982年起即已將生物技術列為八大重點科技產業之一,近期則針對醫療器材產業研擬促進措施,提出「5+2」產業創新計畫。此外,立法院已於2019年12月通過醫療器材管理法,該法將醫療器材管理從藥事法中抽離,並以國際化、健全化與專責化為其特色。適逢新制登場,本期企劃將以醫材管理規範為核心,依序探討新法亮點、個人健康資訊保護、先進國家之醫材法規與新南向政策之醫材發展規範比較等議題,與讀者共迎醫材產業蓬勃發展的新時代。

深入評析,請見:月旦醫事法報告第44期(2020年06月)
月旦醫事法報告第44期

一年12期.每月15日出刊



【本期企劃】開啟醫療器材管理法制的嶄新扉頁

【特別企劃】防疫時刻

臺灣COVID-19疫情趨緩,各國也已逐漸放鬆管制政策,但為避免第二波反撲,防疫仍不能鬆懈。本期持續為讀者探討隔離檢疫補償辦法,限制出境的法源依據與本次疫情爆發期間運用藥品所衍生之專利疑義。

【全球瞭望】

【實務講座】

【醫學人文品評】

【寰宇醫事裁判】

【醫事法學教室】

【月旦時論】

【醫法新論】

【醫事綜探】

【判決快遞】

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