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有效成分於藥食同源管理之法規適用

地　　點：1200元
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內容簡介

主講人

余萬能 │ 東吳大學法律學兼任助理教授

維持人類生存及疾病治療之有效成分，多源自自然界，可能以自然界之原形、抽提(萃取)物、複合物或單離方式製成產品使用，其含量多寡，對人體所產生之功效程度不一，為期有效分類管理，乃有藥品、食品、健康食品及化粧品等法規制度。以有效成分為原料所製成之最終產品，因分別適用不同的法規，各有其主管機關，致解釋不一，司法救濟之見解亦常不一致。本專題乃以自然界之有效成分為核心，以風險程度簡介產品分類管理之相關法規體系，分析相關判決以釐清彼此間之關係，整合藥食同源管理體系，界定最終產品之身分，適用適當法規。

【講　綱】

含有有效成分(active ingredients)產品的分類

產品風險管理的概念及法規類別體系

藥品的法規定位(學說-有效劑量說)

非傳統使用食品(健康食品及保健食品)之法規定位

藥品與食品之同源管理(西藥、中藥)

產品身分在法規上的決定(以鳳梨酵素是否該當偽藥罪之判決分析)

產品效用(claim)宣稱之管理

整合藥食同源管理體系