【內容簡介】

報告人

林家祺 │ 真理大學法律學系主任

• 現行醫療器材管理法制
• 醫療器材管理法制大變革之必要性
• 醫療器材管理法(草案)之立法進度
• 醫療器材優良製造規範之授權依據
• 醫療器材符合性檢查委託辦理之疑義
• 醫療器材優良製造規範符合性檢查之行政委託與法律保留
• 醫療器材優良製造規範符合性檢查若採公權力委託方式時，其選擇民間機構之程序依據為何？
• 醫材符合性檢查以公權力委託之可能方式？
• 醫材符合性檢查委託民間辦理之最適合方式
• 公權力委託之選擇民間機構之程序原則—保障公平競爭
• 採業務委託可行性
• 結論與建議

報告人

李兆環 │ 得聲法律事務所主持律師

• 藥害救濟制度概述
• 藥害救濟立法目的與解析
• 各國藥害救濟情形→德、日、韓、我國
• 我國藥害救濟制度待解決之問題
• 因應與預防之方式－代結語

報告人

張書鳳 │ 台北市藥師公會法規委員會委員

• 前言
• 藥品製造瑕疵擔保責任—藥物製造人
• 藥物行銷人責任
• 藥事人員使用偽藥，歸責論
• 產品瑕疵擔保責任及注意義務—專業人員

月旦知識庫

延伸閱讀

• 剖析醫療器材管理法草案：醫療器材定義之修法問題探討，吳筱涵、陳雅萍，月旦醫事法報告
• 從司法院釋字第767號解釋與藥害救濟制度談用藥安全──誰的效益、風險與責任？，陳昭姿、宮文祥、邱玟惠、胡幼圃、林敏雄、李念祖、鍾秉正、廖建瑜，月旦醫事法報告

• 公費疫苗法制解析與重構：科學不確定性下自主與公衛之平衡 │ 何建志
• 藥品安全法律體系之建構——以資訊傳達為核心之動態發展 │ 秋元奈穂子、邱玟惠 審訂、陳麒 譯

【最新圖書介紹】

• 藥害救濟制度與問題研析 │ 余萬能
• 醫療糾紛與藥害救濟 │ 曾淑瑜、方莉莉