報告人:李兆環 得聲法律事務所 主持律師
發表日期:2018/11/3(六)
影片長度:00:29:45
講座名稱:藥事醫材法律研析
【內容簡介】
講題一:醫療器材優良製造規範符合性檢查委託之法律適用報告人
林家祺 │ 真理大學法律學系主任
- 現行醫療器材管理法制
- 醫療器材管理法制大變革之必要性
- 醫療器材管理法(草案)之立法進度
- 醫療器材優良製造規範之授權依據
- 醫療器材符合性檢查委託辦理之疑義
- 醫療器材優良製造規範符合性檢查之行政委託與法律保留
- 醫療器材優良製造規範符合性檢查若採公權力委託方式時,其選擇民間機構之程序依據為何?
- 醫材符合性檢查以公權力委託之可能方式?
- 醫材符合性檢查委託民間辦理之最適合方式
- 公權力委託之選擇民間機構之程序原則—保障公平競爭
- 採業務委託可行性
- 結論與建議
講題二:藥害救濟制度運作與初評
報告人
李兆環 │ 得聲法律事務所主持律師
- 藥害救濟制度概述
- 藥害救濟立法目的與解析
- 各國藥害救濟情形→德、日、韓、我國
- 我國藥害救濟制度待解決之問題
- 因應與預防之方式-代結語
講題三:藥事人員使用偽藥之歸責問題—以冠脂妥偽藥事件為例
報告人
張書鳳 │ 台北市藥師公會法規委員會委員
- 前言
- 藥品製造瑕疵擔保責任—藥物製造人
- 藥物行銷人責任
- 藥事人員使用偽藥,歸責論
- 產品瑕疵擔保責任及注意義務—專業人員
月旦知識庫
關鍵字搜尋 醫療器材、藥害救濟、用藥安全延伸閱讀
- 剖析醫療器材管理法草案:醫療器材定義之修法問題探討,吳筱涵、陳雅萍,月旦醫事法報告
- 從司法院釋字第767號解釋與藥害救濟制度談用藥安全──誰的效益、風險與責任?,陳昭姿、宮文祥、邱玟惠、胡幼圃、林敏雄、李念祖、鍾秉正、廖建瑜,月旦醫事法報告
推薦書籍 |
more |
![]() |
相關影音 |
more |