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醫法新論
2024/10/16
由歐盟Avastin/Lucentis案談我國藥品標示外使用的若干問題（醫法新論）
為有效管理全民健保的藥費支出，健保署自2013年起實施藥品費用支出目標制（Drug Expenditure Target, DET），使藥費支出在總額預算的概念下加以控制。由於健保給付藥品的支付價格與藥費支出預算的使用，
藥事
2024/05/29
藥事法規實務應用
本書內容含藥事法、藥師法、管制藥品管理條例、毒品危害防制條例、藥害救濟法及醫療器材管理法。
醫法新論
2023/08/21
由歐盟孤兒藥案件談競爭法與藥品超額定價問題（醫法新論）
孤兒藥（orphan drugs, orphan medicinal products）係指主要用於治療、預防或診斷罕見疾病（rare diseases）的藥品。罕見疾病（下稱「罕病」）的定義，依據我國「罕見疾病防治及藥
醫法新論
2023/06/12
業必歸會原則在藥局之適用（醫法新論）
邇來，基隆市西藥商同業公會發函至當地藥師公會要求其藥局會員應依商業團體法（下稱商團法）第12條規定加入當地西藥商同業公會，才得執行屬於藥商業務中的藥品零售業務，也才符合業必歸會的法義務要求，讓人不禁思考，藥師親自主持之藥
實務講座
2023/02/15
藥品不良反應通報處理案例剖析：嚴重藥品不良反應通報案件（實務講座）
藥品安全監視（pharmacovigilance）的概念在1950年代後才逐漸興起，並隨著各國政府及民眾對於用藥安全的重視而於近期開始蓬勃發展，世界衛生組織（World Health Organization, WHO）
醫療大數據
2022/05/18
下世代醫療的法制新視野
本書「下世代醫療的法制新視野」展現科法所充沛之研究能量，蒐羅近期有關下世代醫療重要法制議題，如COVID-19對全球公衛治理、疫苗和藥品審查機制、專利權行使帶來的衝擊；生醫資料之利用與個人隱私的權衡；遠距醫療和再生醫療、
日本
2021/09/01
學術論文是否屬於藥物廣告規範對象判決定讞
日本藥事法第66條第1項「不得以任何明示或暗示的方式，對藥品、醫藥部外品、化妝品或醫療器材的名稱、製造法、效能、效果或性能等，以誇大不實的報導進行廣告、敘述，或傳播」
醫療大數據 / AI
2021/08/18
上市後使用AI技術改良的醫療器材再審查之必要性
日本為加速AI技術的開發及利用，在2019針對「有關醫藥品、醫療機器等品質、有效性及安全性確保等法津」進行部分修訂時，導入「根據醫療器材的特點進行審查」的概念。
日本
2021/08/02
日本麻藥特例法及覺醒劑取締法刑事訴訟（寰宇醫事裁判）
本件涉及非法讓渡及持有覺醒劑，係違反「國際合作下為防制助長管制藥品相關之不正行為而為麻藥及精神藥物取締法等特別法相關之法律」（下稱麻藥特例法）及覺醒劑取締法之刑事案件。
日本
2021/07/12
日本要指導醫藥品「面對面販售原則」抗告訴訟（寰宇醫事裁判）
本件原告為販賣藥品之業者，主張被告即厚生勞動省針對要指導醫藥品所設定的「面對面販售原則」已侵害其於網路銷售之利益，形成對網路業者之差別待遇，乃違反憲法中規定之職業選擇自由及社會身分平等，因而提起「撤銷處分訴訟」，要求被告

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