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日本
2026/08/03
心導管手術醫療事故之刑事責任（寰宇醫事裁判）
患者A（當時68至69歲）患有路易氏體失智症等疾病，入住失智症共同照護中心，因原因不明的褥瘡惡化，遂至大阪府某社會醫療法人甲醫院（被告醫院）治療，主治醫師（被告人）考量A的營養狀況不佳及日後的藥物施打需求，於2017年1
醫法新論
2025/12/01
罕見疾病藥物納保審查機制與改革方向（月旦時論）
罕見疾病顧名思義是指非常少見的疾病，在生物醫學期刊索引摘要資料庫（PubMed），罕見疾病（rare disease）一詞最早出現在1867年的一篇案例報告，主要是介紹一位年僅21歲的女性，卻四肢骨頭反覆發生潰瘍而無法確
醫法新論
2024/12/06
預防不幸之文獻回顧：打擊青少年藥物過量產生毀滅性影響之方法（全球瞭望）
青少年藥物過量死亡是日益嚴峻之公共衛生議題，不論是對於個人、家庭和社區都有嚴重地影響，本篇回顧性研究文章針對對抗青少年藥物過量產生毀滅性影響之預防措施進行全面概述，藉由全面搜索電子文獻資料庫
日本
2024/04/03
使用催產劑違反分娩監視義務事例（寰宇醫事裁判）
被告Y身兼主治醫師及婦產科醫院負責人，因使用催產素（Oxytocin）及前列腺素（PGE2）兩種藥物對產婦（原告X1）進行催產，導致胎兒A罹患缺氧性腦病變，於4年後死亡。X1及其夫（原告X2）因而對Y提起損害賠償之訴，求
醫法新論
2023/08/21
由歐盟孤兒藥案件談競爭法與藥品超額定價問題（醫法新論）
孤兒藥（orphan drugs, orphan medicinal products）係指主要用於治療、預防或診斷罕見疾病（rare diseases）的藥品。罕見疾病（下稱「罕病」）的定義，依據我國「罕見疾病防治及藥
醫法新論
2023/06/19
論違法輸入醫療器材罪之刑罰管制（醫法新論）
關於醫療器材之管理最早係於藥事法中規範，後因近年醫療器材蓬勃發展，衛生福利部食品藥物管理署自2014年就醫療器材之管理著手擬定專法，嗣於2019年12月13日立法院三讀通過「醫療器材管理法」（下稱醫材法），於2020年1
其他
2023/01/13
新冠疫情與法制建構
新冠疫情對全球公衛體系、政經秩序及社會群體產生重大影響，各國皆祭出各種管控手段及因應方案。本書以國際規範比較、憲法人權、管制工具、藥物醫材管理和科技治理為分析重點，進行跨領域研究，兼顧理論與實務面向
實務講座
2022/12/28
常見且可預期之藥物不良反應案例剖析（三）：非類固醇類消炎藥引起之胃腸道出血（實務講座）
本系列第三個要介紹的案例是非類固醇類消炎藥（non-steroidal anti-inflammatory drug, NSAID）相關之胃腸道出血。
實務講座
2022/12/21
常見且可預期之藥物不良反應案例剖析（二）：雙磷酸鹽類藥物相關之顎骨壞死（實務講座）
由於zoledronic acid導致之顎骨壞死案件，係自1999年至2018年6月止，依藥害救濟法第13條第9款「常見且可預期之藥物不良反應」不予救濟的案件中，排名前五大的藥物不良反應，衛生主管機關對於雙磷酸鹽類藥物之
實務講座
2022/12/16
常見且可預期之藥物不良反應案例剖析（一）：抗結核藥物Ethambutol導致之視神經炎（實務講座）
藥害救濟法第13條第9款規定：「有下列各款情事之一者，不得申請藥害救濟：⋯⋯九、常見且可預期之藥物不良反應。」若有藥害救濟申請案件經衛生福利部藥害救濟審議委員會審議，認定屬「常見且可預期之藥物不良反應」者，則依上開規定，

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