壹、背景說明

法國的健康照護體系在國家連帶（solidarité nationale；national solidarity）的核心思維下，屬於公共服務的一環，財源主要來自稅收和社會健康保險費，2016年實施全民醫療保險制度（Protection universelle maladie (Puma)後，只要是法國合法居民，皆被覆蓋在健康保險下。法國的醫院體系分成三種性質，公立、私人非營利及私人營利性機構，全國約有62%的病床由公立醫院提供，私人非營利醫院提供約14%病床，私人營利性醫院提供約24%病床數；有領薪的醫療專業人員中，86%是在公立醫療機構服務。

在2002年以前，民眾發生醫療事故，依公、私立醫院的區別，不但需要向不同的法院起訴，也適用不同的醫療事故歸責原則。私立醫院的爭訟由普通（民事）法院審理，適用以契約責任為主的民事賠償責任、，只要病人在被充分告知相關風險的前提下接受治療，醫療機構的行為不構成過錯的情況下，幾乎可以擺脫責任追究。公立醫療機構及所屬醫療人員所發生的醫療事故，要向行政法院提起訴訟，因醫師和管理人員具有公務員身分，在履行職務過程中若造成病人損害，適用行政法規來判斷是否有「國家賠償責任」。不論是民事損害賠償責任或是國家賠償責任的成立，原則上仍以醫療機構或醫療人員在提供服務或診治照護的過程中有「醫療過錯」為必要。90年代以來，法國最高行政法院從維護病人權益的角度出發，透過判例大幅了降低公立醫療機構承擔賠償責任的門檻，從原本的重過失（faute lourde）才須負國家賠償責任的看法，逐漸演變成單純過失（faute simple）即有責，部分案件中，甚至承認醫療機構的無過失（sans faute）賠償責任。

長久以來，法國的醫療賠償制度因為法院管轄與責任體系的雙軌併存，已備受詬病，而法院對於醫療過錯認定的寬鬆化趨勢，不但引起了醫療責任保險公司的反彈，主張增加保費並威脅要退出醫療責任險市場，也對法國醫界造成衝擊，主張這會破壞醫病間的信賴、威脅醫療機構的生存發展，更導致「防衛性醫療」的產生。

在這樣的背景下，法國於2002年3月4日通過病人權利及衛生體系品質法（Law 2002-303 of March 4, 2002 on Patients?Rights and Quality of the Health System，簡稱病人權利法），不僅確立醫療事故責任的認定原則的一致性：醫療專業人員及醫療機構執行預防、診斷及治療行為，僅對過錯（faute）造成的有害結果負責；而院內感染所造成的損害，應由醫療機構負責，除非機構可舉證無關。該法案同時課與醫師和醫療機構需加入醫療責任險的義務，更建立了新的訴訟外醫療事故傷害補償制度和法庭外和解機制，以國家的公共基金來補償因醫療事故、醫源性疾病和院內感染而遭受「嚴重且不可預期、與病人先前健康狀態和病程無關之傷害」、且該傷害無法歸責於醫療過錯的病人。此一法案落實了「國家連帶」的精神，確立由全民共同分攤因醫療風險造成重大傷害時的支出。

貳、法國訴訟外醫療事故補償制度簡介

法國的病人權利法為醫療事故受害人建立了以民事責任賠償為主，以國家補償為補充的兩種救濟途徑。因為所有的醫療機構和醫療人員皆有投保責任險，因此當醫療事故責任成立時，受害人可以從醫療事故責任人或其保險人得到理賠；但由於醫療過程充滿不確定性，有時候即使醫療機構或醫事人員並無過錯存在，但仍可能發生難以預期的嚴重不良結果，這時受由國家機構來提供補償。這樣的制度，將醫療糾紛從傳統的司法訴訟，導向第三方的訴訟外途徑來解決爭議。

一、機構組織

根據該法案， 法國設立三種公共機構來處理相關事務，分別為「地區醫療事故、醫源性疾病及醫院內感染調解暨補償委員會」（Regional Commissions de Conciliation etd’Indemnisation des Accidents Médicaux des Affections Iatrogèneset des Infections Nosocomiales，簡稱醫療事故調解暨補償委員會，下稱CCI）、「國家醫療事故補償局」（Office nationald‘indemnisation des accidents médicaux, ONIAM）以及「國家醫療事故委員會」（Commission Nationale des Accidents Médicaux, CNAMed）。

（一）CCI

此機構為獨立的中立性組織，全國共有25處CCI，負責處理轄區內醫療事故糾紛的調解，並且在專家意見的基礎上，依醫療事故有無過錯來判定是否補償。每個CCI委員會由21名成員組成，主席1名由當地法官擔任，除此之外，其餘成員皆由法國公共衛生部選任，包括：病人代表6名、醫療專業人員3名、公私立醫院管理者3名、醫療責任保險公司代表2名、國家醫療事故補償局ONIAM代表2名、損害補償專家4名（通常是法學或醫學教授）等，CCI的人事以及行政等經費是由ONIAM支援。

（二）ONIAM

ONIAM財源近八成來自健康保險基金，其使命在於提供醫療事故受害者友善、快速和自由的補償方案。在CCI認為沒有過失且為不可預期的醫療事故時，由ONIAM依不同傷害等級與範圍進行補償；在有過失情況下，則由醫療照護提供者之保險公司補償，但保險公司拒絕支付補償金時，ONIAM可先代為補償，之後再代位向保險公司提出訴訟。

除了醫療事故外，法國政府也逐年擴大ONIAM的任務範疇，涵蓋多種政策性的醫療不良事件補償方案，例如：1. 本氟雷洛 （Benfluorex）藥害事件補償；2. 因輸入受病毒（C型肝炎病毒、B型肝炎病毒、人類T淋巴細胞病毒、人類免疫缺乏病毒等）汙染的血液製劑而受害；3. 因政府緊急醫療措施或強制接種疫苗而受害；4. 使用丙戊酸鈉 （Valproate） 以及其衍生物而受害等。ONIAM是處理醫療事故、特定藥物及強制性疫苗受害者申請補償方案的單一窗口。

依據ONIAM 2020年年報資料，該機構全年度預算約為1.6億歐元，其中1.3億歐元用於各種補償方案的補償金，醫療事故的補償占最大宗，約1億歐元。

（三）CNAMed

而CNAMed負責審查及決定國家醫療事故專家名單，且有權更換指定的專家。此外，並進行專家認證及培訓，以建立國家醫療事故專家資料庫，專家資格包括：專科醫師及受過醫療事故傷害造成之損害評估訓練的醫療專家，符合資格之專家將列入資料庫中。此外還會定期蒐集CCI的資訊，根據這些資料對專家做出評論及建議，提交給衛生部部長和CCI。CNAMed由19位成員組成：包括最高法院或任一上訴法院之指定專家名單中的醫療專業人員4名（私人執業與醫院執業者各半）；3名病人團體代表；12名符合資格的專家（包含熟悉醫療事故補償及醫療法律責任的醫師協會代表、法官、行政官員以及6位具科學專長的學者專家）......