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藥事

2020/05/18

FDA警示硬膜外腔注射類固醇手術弊大於利

於2014年4月，美國FDA發布風險溝通表指出，硬脊膜外類固醇注射（Epiduralsteroid injection, ESI）曾被報告罕見嚴重的神經學不良反應，且不論是否有螢光鏡檢引導（fluoroscopy）都有

藥事

2020/05/11

雷尼替丁(ranitidine)會因曝露在高溫致可能致癌不純物NDMA之含量增加

美國埃默里製藥公司（Emery Pharma）測試結果，含雷尼替丁（ranitidine）之胃藥「Zantac」，即使在完成包裝後，曝露於高溫下，其疑似具有動物致癌性之N-亞硝基二甲胺（N-Nitrosodimethyl

藥事

2020/03/23

美國醫院協會針對FDA提供預防和處理藥物短缺之建議

美國食品和藥物管理局（簡稱FDA）對缺乏致命的癌症藥物鹽酸多柔比星脂質體注射液（Doxil）做出反應，採取了兩個緊急措施來增加供應。首先，它允許Ben Venue Laboratories使用另一種未經批准的製造工藝來分

醫事技術

2019/12/16

利用醫學技術基因自療的女人

2015年，在哥倫比亞波哥大進行的一項秘密醫療程序中， 44歲的企業家伊麗莎白．派瑞許女士接受了數十次實驗性基因治療注射。起因於她所創立在華盛頓州班布里奇島的這家名為BioViva BioViva的小型生物技術初創公司，

藥事

2019/07/29

糞便移植是嚴重腸道炎最佳療法?美國FDA提出警告

糞便移植(Faecal microbiota transplant) 有人稱呼它為糞菌移植、糞便細菌療法或是糞便移植，顧名思義就是把一個人的大便通過腸道輸送給另外一個人，聽起來也許非常不可思議，但實際上卻是現今的醫學的重

食品安全

2019/05/06

美國食品藥物管理局正視非法膳食添加物

美國食品藥物管理局(U.S. Food & Drug Administration, FDA)開始注意一些號稱能預防或治療阿茲海默症、糖尿病及癌症的膳食添加物，並且發出警告信函。

藥事

2019/04/22

加速人工智能審核─大藥廠及醫療新創公司的AI+新夢

美國食品和藥物管理局（FDA）批准使用人工智能（AI）進行圖像解釋的專有醫療算法的數量正在「迅速擴大」，此係根據2019年1月8日發表在美國自然醫學雜誌（Nature Medicine）上的研究評論文章

食品安全

2018/10/31

美國FDA從食品添加劑清單中刪除7種合成調味物質

美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration; FDA）針對兩種食品添加劑的申請，正在修改其食品添加劑法規，並不再允許使用共七種合成調味物質《synthetic flavoring sub

藥事

2018/04/19

麻醉劑可能對發育中的大腦造成傷害

美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration, FDA）日前發佈警告，指出某些全身麻醉劑及鎮靜劑，對孩童發育中的大腦可能造成損害。

藥事

2018/04/19

美國FDA對市售香菸推出新的管制方案，可望降低尼古丁含量

FDA局長Scott Gottlieb在3月15日宣布了一項重要的政策，表示未來將規範市售香菸中尼古丁的含量上限，使得吸菸者將不會那麼容易成癮，這項政策被視作歷史上一項重要的進展

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