1. 美國FDA從不良事件通報資料庫（FAERS）及醫學文獻中發現184件與使用含aripiprazole成分藥品相關之衝動控制問題的通報案例（包含：病態性賭博164例、強迫性性行為9例，強迫性購物4例、強迫性暴食3例及多重衝動控制問題4例），通報案例涵蓋成人及兒童，且大多數案例於服藥前並無強迫行為的病史。
   
2. 所有通報案例中，這些無法控制的衝動於降低劑量或停藥後幾天到幾週內皆會停止，部分案例於再次使用含aripiprazole成分藥品後，又再次出現強迫行為。
   
3. 美國FDA將於含aripiprazole成分藥品仿單新增警語以充分反映上述風險。

食品藥物管理署說明：

• 經查，我國核准含aripiprazole成分藥品之原廠為台灣大塚製藥股份有限公司(ABILIFY®)，該公司表示將於美國FDA仿單完成變更後，預計於2016年9月前至本署辦理中文仿單變更。

醫療人員應注意事項：

1. 曾有使用含aripiprazole成分藥品發生嚴重衝動控制問題（特別是病態性賭博）之通報案例。通報案例中，這些無法控制的衝動於降低劑量或停藥後皆會停止。
   
2. 其他通報頻率較賭博低之無法控制的衝動，包括：強迫性性行為、強迫性消費或購物、強迫性暴食及其他強迫性的衝動。
   
3. 應提醒病人及其照護者注意，使用含aripiprazole成分藥品可能出現無法控制的衝動。
   
4. 治療期間應特別詢問病人是否出現新增或加劇的衝動，並建議病人若治療期間出現新增或加劇的強迫性或衝動性行為，應立即告知醫療人員。
   
5. 若病人出現新增或加劇的強迫性或衝動性行為，應考慮降低劑量或停藥。
   
6. 應密切監測高風險族群病人，包括有下列病史或家族史者：強迫症、衝動控制障礙、雙極性疾患、衝動型人格、酗酒、藥物濫用，或其他成癮行為。

病人應注意事項：

1. 曾有使用含aripiprazole成分藥品出現罕見但嚴重的衝動控制問題（如：病態性賭博、強迫性暴食、強迫性購物及強迫性性行為）之通報案例。若未意識到這些無法控制及過度的行為，可能導致患者和他人的傷害。通報案例中，這些無法控制的衝動於降低劑量或停藥後皆會停止。
   
2. 若您或家人於服藥期間出現新增或加劇的賭博衝動、性衝動、失控的消費行為、強迫性暴食或其他不尋常的衝動，應立即告知醫療人員，但切勿於諮詢醫療人員前自行停藥。
   
3. 若對使用的藥品有任何疑慮，請諮詢醫療人員。

醫療人員或病人懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心並副知所屬廠商，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw；衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時，均會蒐集彙整相關資料進行評估，並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。