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醫療器材管理法通過所帶來的管理新篇章

文章發表:2020/01/20

鄒孟珍

立法院在2019年12月13日,三讀通過了醫療器材材管理法,正式讓醫療器材從藥事法的管理架構抽離出來。在修法之前,醫療器材屬於藥事法當中「藥物」的一部份,而我國的藥事法又承繼日本的藥物管理甚多,在這樣的架構下,使用「藥物」在條文中作為客體的,藥事法中有111次,而「醫療器材」的出現次數僅有50次。然而,醫療器材的特性與管理的思惟,與藥品有所差異,加上醫療器材的產業發展多元,進展快速,因而引發了是否應以專章或專法的方式來作專門的管理的討論。


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