醫療器材之進步可謂是現代醫療史之重大革命，從超音波儀器被稱為婦產科醫師的第三隻眼，到達文西術式為外科醫師的第三隻手，以及如心臟節律器或冠狀動脈支架等越來越多的侵入性醫材，不難窺知醫療器材介入診斷到治療每個環節的程度，已遠超出藥事法立法者當時對醫療器材之理解與想像。
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