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藥事
2021/05/25
清冠一號為緊急授權製造使用的處方藥
台灣清冠一號(NRICM101)用於防治COVID-19 ,為衛生福利部國家中醫藥研究所與三軍總醫院合作研發的一種中藥組方 ,並授權給藥廠製造濃縮顆粒,於2021年4月取得衛生福利部外銷專用藥品許可證 ,不得於國內販售。
藥事
2021/01/08
藥事管理法制(二):醫藥分業與專利連結制度
為利於民眾早期取得安全且有效的藥品,應如何制定合理的法律程序與策略,以加速藥品上市,係為近來各國關注之焦點。不論是中藥藥材充當食品,引發了食品安全風險管控問題;偽藥造成患者對藥品安全的疑慮及供應偽藥
王麗莎
2017/10/31
患者因中藥丸沒有警示而被噎死,是否屬於醫療產品的缺陷?
缺陷,按照《产品质量法》第34条关于“本法所称缺陷,是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险;产品有保障人体健康、人身、财产安全的国家标准
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