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日本
2021/12/13
罕病孕婦因藥物副作用猝死判賠（寰宇醫事裁判）
罹患罕見疾病「陣發性夜間血紅素尿症」（ParoxysmalNocturnal Hemoglobinuria, PNH）的原告A於京都大學附屬醫院就診及生產，產後因腦膜炎感染併發敗血症死亡。原告B、C為A之夫以及長男，以被
日本
2021/09/01
學術論文是否屬於藥物廣告規範對象判決定讞
日本藥事法第66條第1項「不得以任何明示或暗示的方式，對藥品、醫藥部外品、化妝品或醫療器材的名稱、製造法、效能、效果或性能等，以誇大不實的報導進行廣告、敘述，或傳播」
日本
2021/08/02
日本麻藥特例法及覺醒劑取締法刑事訴訟（寰宇醫事裁判）
本件涉及非法讓渡及持有覺醒劑，係違反「國際合作下為防制助長管制藥品相關之不正行為而為麻藥及精神藥物取締法等特別法相關之法律」（下稱麻藥特例法）及覺醒劑取締法之刑事案件。
藥品安全
2021/07/02
美國抗憂鬱藥物增加自殺風險之黑盒警示合憲性探討──以美國法為中心（醫法新論）
美國在1990年代初期有篇有關百憂解（Prozac）的文章，引發了氟西汀（fluoxetine）是否會引起患者自殺想法，但當時美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration,FDA
藥事
2021/05/28
從用藥風險分擔論藥害救濟制度之救濟限制──以藥害救濟法第13條第9款為中心（醫法新論）
臺灣藥害救濟制度係指在正當使用合法藥物卻因藥物不良反應發生嚴重疾病、障礙或死亡之情形，且無藥害救濟法第13條各款所列之排除情形者，可獲得金錢補償的制度。 藥害救濟法第13條第9款有關常見且可預期之藥物不良反應，不得申請
藥事
2021/04/29
臺灣藥害救濟制度與瑞典、德國、日本及韓國之比較（醫法新論）
藥品在研發過程中須經過動物試驗與人體臨床試驗證明其療效與安全性，並經政府主管機關審查核准後，始能獲得上市許可。經過這些多重把關，病人在用藥的利益應已遠大於用藥的風險，惟醫療科技有其極限，病人自身特殊體質更可能引發事前難以
日本
2021/04/19
日本藥物製造商違法進口麻藥（寰宇醫事裁判）
本案被告A、B從事危險藥物（危険ドラッグ）的製造批發業，涉嫌以營利為目的輸入並持有麻藥，違反麻藥及影響精神藥物取締法（麻薬及び向精神薬取締法）、關稅法及藥事法遭檢方起訴。被告等人不服，主張一審判決違反法令、誤認事實及量刑
德國
2021/01/29
以虛偽藥品之實驗論文作為廣告用途未違反藥事法（寰宇醫事裁判）
被告製藥公司與A大學醫學研究所心臟內科醫師們合作進行藥物臨床實驗“A Study”，以高危險性之高血壓患者為對象，比較投藥該公司所製造、販賣的高血壓降壓劑「B藥劑」（屬於血管張力素II型受體拮抗劑，Angiotensin
藥事
2020/11/23
減肥藥特殊成分確認致癌 台灣食藥署取消藥證
玟婷 2012年取得美國FDA上市許可的減肥藥Belviq (中文商品名沛麗婷，藥物學名Lorcaserin)，5年後在台灣國內取得藥品許可證，2020年2月美國FDA公告沛麗婷成分Lorcaser
藥事
2020/11/09
新冠肺炎治療方式研發現況──藥物
玟婷 一開始，由於新冠肺炎的病毒株尚未被分離，因此科學家選擇以已知的SARS(嚴重呼吸道症候群)及MERS-coV(中東呼吸症候群冠狀病毒)之病毒株作為替代品，進行藥物療效測試。然而研發新藥物的期程

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