含粉手套恐感染 2020起台灣禁用

文章發表:2019/04/03

郭玟婷

手套是臨床診察經常使用的醫療器材,目的為防止病患與檢驗者之間交互污染,材質上大致可分為乳膠或塑膠。文獻上記載乳膠手套大致上開始於1893年,但是由於乳膠手套不便於穿戴,製造商開始於手套內加入粉末以增加穿戴的方便性,初始是使用孢子 (lycopodium spores) 或花粉 (ground pine pollen) 等,然而在1920~1930年代,科學家發現孢子會造成傷口形成肉芽腫與傷口沾黏,反而造成額外的醫療問題,於是逐漸改良後以玉米澱粉使用至今。

然而美國食品藥物管理局(U.S. Food & Drug Administration, FDA)卻在2017年1月發布禁止使用含粉醫療手套的公告,原因是玉米澱粉造成多件醫護人員及病患的嚴重過敏反應,包含皮膚及呼吸道過敏,而且有傷口沾黏、影響檢驗採樣數據的疑慮性。在台灣近六年來也有23件的含粉手套不良反應通報,因此衛生福利部食品藥物管理署決定跟進,禁用含粉手術手套、含粉病患檢查用手套,及潤滑手術手套,並為了醫療相關機構更換品項的緩衝,將於2020年元旦起禁止含粉手套製造、輸入、使用,違法者依違反藥事法可處3年以下有期徒刑,併科1千萬元以下罰金。

時屆2019年,日本、香港、沙烏地阿拉伯及菲律賓已全面停用、製造與進口含粉手套1。但是無粉乳膠手套價格較高,且臨床醫事人員使用習慣性使然,目前多數醫療機構仍在使用含粉醫療手套,且手術用專用的無菌手套仍為含粉,無粉手術無菌手套因為穿戴不易所以非常少見,要如何讓此政策全面落實,除了法律規範及罰金外,政府應有配套措施輔導醫材廠商及減輕醫事單位的成本增加。

新聞來源:

  1. 含粉醫療用手套(Powdered Medical Glove)之風險危害及管理。財團法人藥害救濟基金會。
  2. 含粉醫用手套恐增感染風險 食藥署:2年後禁用。中時電子報。
  3. FDA Ban on Powdered Medical Gloves Applies to Veterinary Use,U.S. Food & Drug Administration。

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