國際合作 登革熱疫苗進入第二階段臨床試驗

文章發表:2019/10/07

郭玟婷

近幾年來台灣登革熱疫情居高不下,而登革熱病毒共有1到4型,經由病媒蚊叮咬後造成人體感染,原本國內疫情多在中南部地區,但由於交通便捷及境外移入病例之故,北部地區也頻傳登革熱疫況。登革熱之所以如此受矚是因為該疾病會造成登革出血熱(Dengue Hemorrhagic Fever)與登革熱休克症候群(Dengue Shock Syndrome),其致死率可高達四至五成。

嚴重併發症之致病機轉目前尚有爭議,目前有兩種假說較為學界應用,其中最為常見的為「抗體依賴性免疫加強反應」 ( antibody dependent enhancement; ADE),認為第一次感染登革熱病毒後體內自然產生抗體,當其他型別的登革熱病毒再次侵入時可以鑑別出來,但同時釋放出的化學物質(cytokines),卻會使血管通透性增加,而引起休克,血液凝固功能也容易受損,產生如腸胃道出血、子宮出血、血尿等症狀。另一種則是繼發性感染(secondary infection),即病毒在人類或蚊子體內繁殖過程時產生變異,而這些變異的病毒會增加毒血症發生機率、疾病嚴重性與流行的潛在危機。

事實上,登革熱疫苗自1970年代即已展開研究,但進度非常緩慢,直到最近,2019年美國FDA終於批准首款登革熱活性減毒疫苗,是法國賽諾菲巴斯德研發的登革熱疫苗,多數東南亞國家紛紛引進國內施打。但我國疾病管制署表示,此登革熱疫苗雖可預防一至四型所有登革熱病毒,但只適用9到16歲,台灣登革熱疫情主要好發在50歲以上成人,非此疫苗適用對象,對疫情防治用途有限,所以藥廠並未引進該疫苗。

目前世界各國的疫苗研究歸類有兩種,一種為活性減毒疫苗,另一種為基因重組疫苗,其中基因重組疫苗研究結果顯示有九成受試者可獲得對抗四種型別病毒的保護力。在台灣亦有相當多的專家學者積極參與疫苗的研發,其中高雄榮總黃永豐醫師等人的研究,是利用非結構性的病毒蛋白,以基因工程(DNA)的方式製造疫苗,並已經進入動物試驗階段。

另外衛生福利部疾管署自3年前與美國國家衛生研究院合作四價活性減毒疫苗TV005臨床試驗,主要招募50至70歲健康民眾加入。第二期臨床試驗自2018年6月啟動,試驗將持續3年,目前在台大醫院、成功大學附設醫院、高雄醫學大學附設醫院執行,共約252名試驗者。試驗結果對四種型別登革病毒具有8成以上保護力,也有在50歲以上老年族群進行臨床試驗的經驗。

主導四價登革疫苗TV005計畫之一的台大醫院表示,TV005疫苗施打至2019年9月底,由於四價登革疫苗為減毒疫苗,不會致病,所以即使是有登革熱感染史者接種,也不會產生登革熱跨型別交叉感染,無須擔憂出現登革出血熱。

這樣的結果令人振奮,期待適用於台灣的登革熱疫苗及早問世,這將成為登革熱防疫的一大助力。

資料來源

  1. 20190915,登革熱能打針預防? 我國登革疫苗第二期臨床試驗啟動。
  2. 登革熱發燒 疫苗有待催生,疾病管制署。

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