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藥事
2021/01/18
美國法下原開發藥廠與學名藥廠在藥品警告責任的競合與發展(醫法新論)
「是藥三分毒」,藥品為提供人民治療或減輕、診斷、預防疾病的必要物質,但就藥理學角度言之,每種藥品有其療效,亦有其副作用(或稱不良反應)。因此,不論藥品的臨床試驗、製造、銷售與開立處方,均有國家以藥事法規進行監理與管制,以
其他
2018/02/14
基因體醫學研發創新與智慧財產權
本書針對基因體醫學之研發應用與智慧財產權相關之議題,從不同面向加以探討,包括政策面、法制面、學名藥問題、產業應用問題,借鏡先進國家於相關議題之經驗,釐清臺灣基因體醫學研發與運用上之問題
藥事
2017/12/04
藥事法條文修正草案新增學名藥與生物藥定義
為因應醫藥科技進步與國內產業發展需求,並建構符合國際趨勢的醫藥法規體系,衛福部擬修正《藥事法》部分條文,修正後之新藥定義將涵蓋所有新藥型態
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