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搜尋結果

公共衛生
2021/11/26
Global Health Security: A Blueprint for the Future 全球健康安全：未來藍圖
據從 COVID-19 中汲取的經驗教訓，一位世界領先的大流行病防範專家提出了全球衛生安全未來急需的務實計劃。 COVID-19 大流行揭示了世界對此類事件的準備不足，因為即使是最先進的公共衛生系統
醫療大數據 / AI
2021/08/18
上市後使用AI技術改良的醫療器材再審查之必要性
日本為加速AI技術的開發及利用，在2019針對「有關醫藥品、醫療機器等品質、有效性及安全性確保等法津」進行部分修訂時，導入「根據醫療器材的特點進行審查」的概念。
疫苗
2021/05/12
台灣新冠肺炎疫苗接種須知
玟婷 保障民眾安全，免於新冠肺炎恐懼，衛生福利部疾病管制署(以下簡稱疾管署)於2021年2月制定COVID-19疫苗接種計畫，規劃引進3種廠牌新冠肺炎疫苗予國人施打。
藥事
2021/04/29
臺灣藥害救濟制度與瑞典、德國、日本及韓國之比較（醫法新論）
藥品在研發過程中須經過動物試驗與人體臨床試驗證明其療效與安全性，並經政府主管機關審查核准後，始能獲得上市許可。經過這些多重把關，病人在用藥的利益應已遠大於用藥的風險，惟醫療科技有其極限，病人自身特殊體質更可能引發事前難以
醫療公法
2021/04/16
論勞工健檢資料之蒐集、處理及運用──臺灣臺北地方法院107年度勞訴字第144號民事判決評析（醫法新論）
在勞動關係中，對於勞工個人資料雇主雖有探知的需求，但是勞工本身的隱私權亦需受到維護，是故，如何平衡雇主需求與勞工權利實為一大難題。職業健康檢查是「職業健康服務」制度的一環，根據職業安全衛生法（下稱職安法），雇主有義務為受
藥事
2021/01/18
美國法下原開發藥廠與學名藥廠在藥品警告責任的競合與發展（醫法新論）
「是藥三分毒」，藥品為提供人民治療或減輕、診斷、預防疾病的必要物質，但就藥理學角度言之，每種藥品有其療效，亦有其副作用（或稱不良反應）。因此，不論藥品的臨床試驗、製造、銷售與開立處方，均有國家以藥事法規進行監理與管制，以
藥事
2021/01/08
藥事管理法制(二)：醫藥分業與專利連結制度
為利於民眾早期取得安全且有效的藥品，應如何制定合理的法律程序與策略，以加速藥品上市，係為近來各國關注之焦點。不論是中藥藥材充當食品，引發了食品安全風險管控問題；偽藥造成患者對藥品安全的疑慮及供應偽藥
藥事
2021/01/07
藥事管理法制(一)：用藥安全與專業責任
新藥品、新醫療器材或是新醫療技術，當發生嚴重不良事件或反應時，相關之通報規定、法律爭議該如何解決？醫療機構大量預先調製藥品之品質與用藥安全責任為何？
醫療大數據 / AI
2020/12/21
美國遠距醫療系統對新冠肺炎疫情之因應
浥昕 摘要 遠距醫療服務可通過增加社交距離來促進大流行期間的公共衛生緩解策略。透過減少潛在的傳染源暴露，這些服務對於醫護人員和患者是更安全的選擇。藉由最大程度地減少患者對醫護機構的激增需求，減少醫
食品安全
2020/11/16
論食品輸入政策中風險評估之程序建構與審查必要：以嚴格檢視原則之脈絡為例（醫法新論）
王郁霖 壹、前言 自工業革命以來，科學主義（Scientism）不僅在科學界蓬勃發展，在文學、藝術、政治、法律、經濟等各種領域也高舉科學客觀精神的大旗，食品安全的管理措施方面自然也不例外。然

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