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藥品安全
2021/07/02
美國抗憂鬱藥物增加自殺風險之黑盒警示合憲性探討──以美國法為中心（醫法新論）
美國在1990年代初期有篇有關百憂解（Prozac）的文章，引發了氟西汀（fluoxetine）是否會引起患者自殺想法，但當時美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration,FDA
日本
2021/05/10
非法取得、販賣及移植臍帶血──以違反再生醫療法等罪名判處徒刑（寰宇醫事裁判）
被告為臍帶血銀行之代表董事及實質經營者，管理甲、乙兩間臍帶血公司，並負責臍帶血的儲存（甲公司）及銷售（乙公司）等業務。被告公司對被害人等謊稱其所轉讓的臍帶血將用於研究目的，因而取得被害人等無償轉讓的臍帶血，涉嫌詐欺罪共兩
日本
2021/05/03
長崎原爆倖存者死亡後其津貼等受給權最高法院判定可繼承（寰宇醫事裁判）
本件原告等人主張自身為長崎原爆倖存者，基於援助被爆者之「被爆者援護法」向長崎市政府提出「健康手冊」之交付及「健康管理津貼」之認定等申請，但申請遭退回，原告等人主張本件申請人等均符合同法第1條第3號之被爆者條件，市府有交付
長照
2021/02/03
長期照顧法制之建構與實踐
長期照顧服務法從立法、修法到公布實施已邁入長照2.0階段，本誌特別收錄2017～2020年長照法在機構管理、服務人力、財源及保險等主要爭議議題，透過部落照護案例、臺灣人口老化趨勢、在宅醫療的法律問題
藥事
2021/01/08
藥事管理法制(二)：醫藥分業與專利連結制度
為利於民眾早期取得安全且有效的藥品，應如何制定合理的法律程序與策略，以加速藥品上市，係為近來各國關注之焦點。不論是中藥藥材充當食品，引發了食品安全風險管控問題；偽藥造成患者對藥品安全的疑慮及供應偽藥
藥事
2021/01/07
藥事管理法制(一)：用藥安全與專業責任
新藥品、新醫療器材或是新醫療技術，當發生嚴重不良事件或反應時，相關之通報規定、法律爭議該如何解決？醫療機構大量預先調製藥品之品質與用藥安全責任為何？
日本
2020/11/27
事例：妊娠高血壓監測不當導致孕婦子癲症死亡（寰宇醫事裁判）
本案係因產婦A為監控妊娠高血壓（pregnancy inducedhypertension, PIH）症候群而入院，卻因併發HELLP症候群、子癲症導致A死亡，A之家屬產婦夫原告X1、產婦子原告X2、產婦父原告X3、產婦
食品安全
2020/11/16
論食品輸入政策中風險評估之程序建構與審查必要：以嚴格檢視原則之脈絡為例（醫法新論）
王郁霖 壹、前言 自工業革命以來，科學主義（Scientism）不僅在科學界蓬勃發展，在文學、藝術、政治、法律、經濟等各種領域也高舉科學客觀精神的大旗，食品安全的管理措施方面自然也不例外。然
精神醫學
2020/10/29
精神醫學事典
高齡化社會已是全球趨勢，產業結構亦逐步轉型，長期照顧服務業之重要性與日俱增，臺灣政府法制及司法實務能否有效追上社會及產業發展的腳步，厥為本書觀察重點。 長期服務法理論上應兼具長照業管理法及長照契約
藥事
2020/03/23
美國醫院協會針對FDA提供預防和處理藥物短缺之建議
美國食品和藥物管理局（簡稱FDA）對缺乏致命的癌症藥物鹽酸多柔比星脂質體注射液（Doxil）做出反應，採取了兩個緊急措施來增加供應。首先，它允許Ben Venue Laboratories使用另一種未經批准的製造工藝來分

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