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長照
2021/02/03
長期照顧法制之建構與實踐
長期照顧服務法從立法、修法到公布實施已邁入長照2.0階段，本誌特別收錄2017～2020年長照法在機構管理、服務人力、財源及保險等主要爭議議題，透過部落照護案例、臺灣人口老化趨勢、在宅醫療的法律問題
藥事
2021/01/08
藥事管理法制(二)：醫藥分業與專利連結制度
為利於民眾早期取得安全且有效的藥品，應如何制定合理的法律程序與策略，以加速藥品上市，係為近來各國關注之焦點。不論是中藥藥材充當食品，引發了食品安全風險管控問題；偽藥造成患者對藥品安全的疑慮及供應偽藥
藥事
2021/01/07
藥事管理法制(一)：用藥安全與專業責任
新藥品、新醫療器材或是新醫療技術，當發生嚴重不良事件或反應時，相關之通報規定、法律爭議該如何解決？醫療機構大量預先調製藥品之品質與用藥安全責任為何？
日本
2020/11/27
事例：妊娠高血壓監測不當導致孕婦子癲症死亡（寰宇醫事裁判）
本案係因產婦A為監控妊娠高血壓（pregnancy inducedhypertension, PIH）症候群而入院，卻因併發HELLP症候群、子癲症導致A死亡，A之家屬產婦夫原告X1、產婦子原告X2、產婦父原告X3、產婦
食品安全
2020/11/16
論食品輸入政策中風險評估之程序建構與審查必要：以嚴格檢視原則之脈絡為例（醫法新論）
王郁霖 壹、前言 自工業革命以來，科學主義（Scientism）不僅在科學界蓬勃發展，在文學、藝術、政治、法律、經濟等各種領域也高舉科學客觀精神的大旗，食品安全的管理措施方面自然也不例外。然
精神醫學
2020/10/29
精神醫學事典
高齡化社會已是全球趨勢，產業結構亦逐步轉型，長期照顧服務業之重要性與日俱增，臺灣政府法制及司法實務能否有效追上社會及產業發展的腳步，厥為本書觀察重點。 長期服務法理論上應兼具長照業管理法及長照契約
藥事
2020/03/23
美國醫院協會針對FDA提供預防和處理藥物短缺之建議
美國食品和藥物管理局（簡稱FDA）對缺乏致命的癌症藥物鹽酸多柔比星脂質體注射液（Doxil）做出反應，採取了兩個緊急措施來增加供應。首先，它允許Ben Venue Laboratories使用另一種未經批准的製造工藝來分
醫事技術
2020/01/20
醫療器材管理法通過所帶來的管理新篇章
立法院在2019年12月13日，三讀通過了醫療器材管理法，正式讓醫療器材從藥事法的管理架構抽離出來。
藥事
2019/12/09
高端對話|全球創新藥發現的前沿與實踐
“GBAS 2019第六届诺贝尔奖获得者医学峰会”在2019年9月21日于深圳博林天瑞喜来登举办。会上，全球顶尖大脑共同诠释生命健康产业的变革路径，深入解析未来智慧医疗管理与实践，寻求融合创新的发展新契机，探寻大湾区生命
胡曉翔
2019/09/16
讀新藥品管理法一得
全国人大网公布了新修订的《药品管理法》全文。匆忙浏览，就无批件进口药物，有一点感慨。第九十八条第四款：“禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。”
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