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藥事

2021/01/08

藥事管理法制(二)：醫藥分業與專利連結制度

為利於民眾早期取得安全且有效的藥品，應如何制定合理的法律程序與策略，以加速藥品上市，係為近來各國關注之焦點。不論是中藥藥材充當食品，引發了食品安全風險管控問題；偽藥造成患者對藥品安全的疑慮及供應偽藥

日本

2020/12/07

混入有毒性物質製造的仙貝其買賣契約效力

日本米果（仙貝）製造商與販賣商，於1957年1月開始有生意往來。同年10月日本食品衛生法開始禁止使用硼砂，故製造商通知販賣商必須停止供貨，然而販賣商依然堅持並說服製造商繼續供貨。

食品安全

2020/11/16

論食品輸入政策中風險評估之程序建構與審查必要：以嚴格檢視原則之脈絡為例（醫法新論）

王郁霖壹、前言自工業革命以來，科學主義（Scientism）不僅在科學界蓬勃發展，在文學、藝術、政治、法律、經濟等各種領域也高舉科學客觀精神的大旗，食品安全的管理措施方面自然也不例外。然

食品安全

2020/04/08

食品安全與司法救濟

維護食品安全除需仰賴上市前風險評估及標準設定，生產過程與後市場監管外，司法審查與救濟仍是維護及平衡食品業者和消費者權益的最後一道防線。

藥事

2020/03/23

美國醫院協會針對FDA提供預防和處理藥物短缺之建議

美國食品和藥物管理局（簡稱FDA）對缺乏致命的癌症藥物鹽酸多柔比星脂質體注射液（Doxil）做出反應，採取了兩個緊急措施來增加供應。首先，它允許Ben Venue Laboratories使用另一種未經批准的製造工藝來分

藥事

2020/03/16

新型肺炎對全球藥品供應鏈之影響

瑞士飼料、食品、動物及人體用藥貿易的線上平台Kemiex，於2020年一月底時公佈新型肺炎對於全球藥品原料貿易影響的調查結果，該研究向九十七位相關貿易商進行調查，35% （34人）預測有高度影響、50%（48人）預測為低

公共衛生

2019/11/18

吃糖也要繳稅?糖成癮與糖戒斷

人類在品嘗到甜食時，藉由血糖升高刺激主管情緒的大腦邊緣系統，因此感到心情愉悅。因此選擇吃甜而不是吃苦，是生理影響心理的模式，人類從自然食品中取得的糖份而得到精神滿足。

食品安全

2019/09/11

食品安全的刑事責任(二)

承接上本介紹食品安全刑事責任構成要件之解釋適用，本書文獻將延續收錄歷年來著名爭議之食品安全案例評析，並研究近年修正的沒收新制如何落實於食品安全刑事案件

食品安全

2019/09/04

食品安全的刑事責任(一)

鑑於單以普通刑法規範食品安全問題有一定侷限，因而有《食品安全衛生管理法》（原名為《食品衛生管理法》）之立法。收錄文獻首先概括介紹食品安全之刑事規範以及相關管制之手段與相關人等之歸責。

食品安全

2019/08/19

基因編輯與基因改造食品之分界與規範

針對基因編輯食品的上市問題，日本專家審議會於2019年3月發佈了一項建議報告，認為「如果所使用的技術不會將外來基因或部分基因留在目標生物體中，則不需要進行安全性篩查。」

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