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醫法新知
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藥事
2021/01/07
藥事管理法制(一)：用藥安全與專業責任
新藥品、新醫療器材或是新醫療技術，當發生嚴重不良事件或反應時，相關之通報規定、法律爭議該如何解決？醫療機構大量預先調製藥品之品質與用藥安全責任為何？
日本
2020/11/27
事例：妊娠高血壓監測不當導致孕婦子癲症死亡（寰宇醫事裁判）
本案係因產婦A為監控妊娠高血壓（pregnancy inducedhypertension, PIH）症候群而入院，卻因併發HELLP症候群、子癲症導致A死亡，A之家屬產婦夫原告X1、產婦子原告X2、產婦父原告X3、產婦
食品安全
2020/11/16
論食品輸入政策中風險評估之程序建構與審查必要：以嚴格檢視原則之脈絡為例（醫法新論）
王郁霖 壹、前言 自工業革命以來，科學主義（Scientism）不僅在科學界蓬勃發展，在文學、藝術、政治、法律、經濟等各種領域也高舉科學客觀精神的大旗，食品安全的管理措施方面自然也不例外。然
精神醫學
2020/10/29
精神醫學事典
高齡化社會已是全球趨勢，產業結構亦逐步轉型，長期照顧服務業之重要性與日俱增，臺灣政府法制及司法實務能否有效追上社會及產業發展的腳步，厥為本書觀察重點。 長期服務法理論上應兼具長照業管理法及長照契約
藥事
2020/03/23
美國醫院協會針對FDA提供預防和處理藥物短缺之建議
美國食品和藥物管理局（簡稱FDA）對缺乏致命的癌症藥物鹽酸多柔比星脂質體注射液（Doxil）做出反應，採取了兩個緊急措施來增加供應。首先，它允許Ben Venue Laboratories使用另一種未經批准的製造工藝來分
醫事技術
2020/01/20
醫療器材管理法通過所帶來的管理新篇章
立法院在2019年12月13日，三讀通過了醫療器材管理法，正式讓醫療器材從藥事法的管理架構抽離出來。
藥事
2019/12/09
高端對話|全球創新藥發現的前沿與實踐
“GBAS 2019第六届诺贝尔奖获得者医学峰会”在2019年9月21日于深圳博林天瑞喜来登举办。会上，全球顶尖大脑共同诠释生命健康产业的变革路径，深入解析未来智慧医疗管理与实践，寻求融合创新的发展新契机，探寻大湾区生命
胡曉翔
2019/09/16
讀新藥品管理法一得
全国人大网公布了新修订的《药品管理法》全文。匆忙浏览，就无批件进口药物，有一点感慨。第九十八条第四款：“禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。”
食品安全
2019/09/04
食品安全的刑事責任(一)
鑑於單以普通刑法規範食品安全問題有一定侷限，因而有《食品安全衛生管理法》（原名為《食品衛生管理法》）之立法。收錄文獻首先概括介紹食品安全之刑事規範以及相關管制之手段與相關人等之歸責。
食品安全
2019/05/06
美國食品藥物管理局正視非法膳食添加物
美國食品藥物管理局(U.S. Food & Drug Administration, FDA)開始注意一些號稱能預防或治療阿茲海默症、糖尿病及癌症的膳食添加物，並且發出警告信函。
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