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食品安全
2022/05/20
食品安全與國際貿易──貿易自由化與健康風險治理之平衡
食品貿易在全球貿易佔有重要地位，對許多農業生產大國，如美國、阿根廷和巴西而言，更是其關鍵的經濟活動；相對而言，隨者消費者食品安全意識的提昇，對食物生產及其製程所帶有之風險日益關切，更期待政府提高保護水平和加強管制。如何在
藥品安全
2021/07/02
美國抗憂鬱藥物增加自殺風險之黑盒警示合憲性探討──以美國法為中心（醫法新論）
美國在1990年代初期有篇有關百憂解（Prozac）的文章，引發了氟西汀（fluoxetine）是否會引起患者自殺想法，但當時美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration,FDA
醫學倫理
2021/06/11
臺灣病人自主權利法如何實踐於護理之家之探討【月旦時論】
安寧緩和醫療臨床決策，過往在法律上僅有安寧緩和醫療條例作為依據，難以落實病人自主，本於對於生命處分與道德風險之質疑，在預立醫療決定上有高度主體限制，亦即須經判定為末期病人者，且須有兩名專科醫師判定，但在護理之家無從即時接
藥事
2021/05/28
從用藥風險分擔論藥害救濟制度之救濟限制──以藥害救濟法第13條第9款為中心（醫法新論）
臺灣藥害救濟制度係指在正當使用合法藥物卻因藥物不良反應發生嚴重疾病、障礙或死亡之情形，且無藥害救濟法第13條各款所列之排除情形者，可獲得金錢補償的制度。 藥害救濟法第13條第9款有關常見且可預期之藥物不良反應，不得申請
藥事
2021/04/29
臺灣藥害救濟制度與瑞典、德國、日本及韓國之比較（醫法新論）
藥品在研發過程中須經過動物試驗與人體臨床試驗證明其療效與安全性，並經政府主管機關審查核准後，始能獲得上市許可。經過這些多重把關，病人在用藥的利益應已遠大於用藥的風險，惟醫療科技有其極限，病人自身特殊體質更可能引發事前難以
德國
2021/02/05
關於因侵入性治療所生雙腿或足部癱瘓風險的說明義務（寰宇醫事裁判）
本件原告因手術後產生癱瘓等神經損害症狀，主張被告於手術時發生治療錯誤，且未經醫師解釋手術之可能風險，請求財產與精神上損害賠償。原告身為運動員暨手球教練，因為其右側股骨頭缺血性（Hüftkopfnekrose），曾於201
藥事
2021/01/08
藥事管理法制(二)：醫藥分業與專利連結制度
為利於民眾早期取得安全且有效的藥品，應如何制定合理的法律程序與策略，以加速藥品上市，係為近來各國關注之焦點。不論是中藥藥材充當食品，引發了食品安全風險管控問題；偽藥造成患者對藥品安全的疑慮及供應偽藥
食品安全
2020/11/16
論食品輸入政策中風險評估之程序建構與審查必要：以嚴格檢視原則之脈絡為例（醫法新論）
王郁霖 壹、前言 自工業革命以來，科學主義（Scientism）不僅在科學界蓬勃發展，在文學、藝術、政治、法律、經濟等各種領域也高舉科學客觀精神的大旗，食品安全的管理措施方面自然也不例外。然
藥事
2020/05/18
FDA警示硬膜外腔注射類固醇手術弊大於利
於2014年4月，美國FDA發布風險溝通表指出，硬脊膜外類固醇注射（Epiduralsteroid injection, ESI）曾被報告罕見嚴重的神經學不良反應，且不論是否有螢光鏡檢引導（fluoroscopy） 都有
食品安全
2020/04/08
食品安全與司法救濟
維護食品安全除需仰賴上市前風險評估及標準設定，生產過程與後市場監管外，司法審查與救濟仍是維護及平衡食品業者和消費者權益的最後一道防線。

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